高用量インフルエンザワクチン「エフルエルダ」、発売延期により今年の定期接種は見送りに
前回、当院のブログでご紹介した高齢者向け高用量インフルエンザワクチン「エフルエルダ®筋注」について、発売時期の変更が発表されました。
発売延期の発表内容
サノフィ株式会社は2026年7月21日、高用量インフルエンザHAワクチン「エフルエルダ®筋注」について、2026年秋頃の発売に向けて準備を進めていたものの、国内製造委託先における一部製造プロセスの確立・検証に想定を上回る期間を要しており、当初の計画通りの供給が困難となったと発表しました。
これに伴い、当初2026年10月1日から予定されていた75歳以上を対象とした定期接種化についても、見送られることになりました。
エフルエルダについては、第64回厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会)において2026年10月1日より75歳以上の成人を対象に定期接種化される方針が了承されていましたが、上記の供給状況を踏まえ、厚生労働省が発出した「令和8年度のインフルエンザに係る定期の予防接種について」(2026年7月21日発出)にて、2026/27シーズンの定期接種への導入は見送られることが公表されました。 sanofi
有効性・安全性への影響はなし
なお、今回の延期はあくまで製造工程上の理由によるものです。サノフィは、これらの事項が臨床試験で評価・検討されたエフルエルダの有効性や安全性に影響を与えるものではないとしています。また、日本以外で供給されるエフルエルダには影響はないとのことです。
今シーズンのインフルエンザワクチンのご案内
今シーズン(2026/27シーズン)は、エフルエルダを用いた定期接種は実施されません。75歳以上の方も、当院では従来の標準用量インフルエンザワクチンによる定期接種をご案内いたしますので、例年通りご検討ください。
サノフィは、日本のシニア世代をインフルエンザ感染および重篤な合併症のリスクから守るため、できるだけ早くエフルエルダを届けられるよう、引き続き関係各所と連携し発売の準備を進めているとしています。次回の発売時期が確定し次第、あらためてご案内いたします。
出典:サノフィ株式会社「高用量インフルエンザHAワクチン『エフルエルダ®筋注』発売時期の変更」(2026年7月21日プレスリリース)
https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2026/260721-02.pdf
